מערכת המומלציםחברת "גורדיאן סרג'יקל" קיבלה אישור אירופי למכשיר מהפכני שיסייע בניתוחים המבוצעים בשיטה זעיר פולשנית ‰ הניסוי הקליני מבוצע בשלושה מרכזים רפואיים, בהם בית החולים כרמל בחיפה
חברת "גורדיאן סרג'יקל" דיווחה השבוע כי קיבלה אישור מטעם רשות הבריאות של האיחוד האירופי למכשיר חדשני שפיתחה. מדובר בפטנט שנועד לאפשר סגירה בטוחה, קלה ויעילה של פתחים בדופן הבטן במהלך ניתוחים לפרוסקופיים.
חלק ניכר מהניתוחים מבוצע כיום בשיטה לפרוסקופית, זעיר פולשנית, המבוססת על חדירה לבטנו של המנותח דרך מספר חתכים זעירים בדופן הבטן. שיטה זו מקצרת את תקופת האישפוז, היא מלווה בפחות כאבים ומאפשרת חזרה מהירה לשגרה.
עד כה הושקעו בחברה כ-3 מיליון דולר. הפטנט של גורדיאן סרג'יקל
צילום: יח"צ|
עם זאת, בשיטה הקיימת כיום קיים קושי לסגור את החתכים הפנימיים בדופן הבטן בשל העדר גישה נוחה. החברה ממשגב, שהיא חלק מקבוצת טרנדליינס, פיתחה מכשיר מהפכני המאפשר סגירה פשוטה של החתך הפנימי בדופן הבטן מיד לאחר הוצאת המכשירים ובסיום הניתוח. המכשיר משמש גם טרוקר, כלי שבו משתמשים בכל ניתוח לפרוסקופי לפתיחת חלל הבטן ולהחדרת מצלמה ומכשירים נוספים הנחוצים להשלמת הפעולות הכירורגיות.
החברה השלימה את פיתוח המוצר והחלה בבדיקתו בבני אדם במסגרת ניסוי קליני המבוצע
בשלושה מרכזים רפואיים – בית החולים כרמל בחיפה, בית החולים פוריה בטבריה ומרכז רפואי בהודו. עד כה בוצעו בהצלחה 34 ניתוחים, ובכל אחד מהם נעשה שימוש במוצר אחד של החברה לפחות. ארבעה מנתחים ביצעו ניתוחים בריאטריים (טיפול בהשמנת יתר), ניתוחים גינקולוגיים, הוצאת כיס מרה, תיקון בקע טבורי וניתוחים במעי הגס.
מנכ"ל חברת גורדיאן סרג'יקל, צבי פאר: "אני גאה לקבל את אישור ה-CE, שמאפשר לחברה לעבור פאזה ולהתחיל במכירות, שלב קריטי בהתפתחותה, אשר צפוי להתחיל בחלק מהמדינות כבר בשנת 2017".
פאר הוסיף, כי עד כה הושקעו בחברה כ-3 מיליון דולר. בין המשקיעים: קבוצת טרנדליינס, קרן קנדית הפועלת בישראל, קרן סינית ומשקיעים פרטיים, בהם מנתחים מישראל ומארה"ב.